湖北胜昌生物药业有限公司
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所在地区:湖北
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销售渠道:
执行标准 | |
产品类别 | 西药产品 |
产品规格 | |
卫生许可证 | |
成份 | |
性状 | |
不良反应 | |
注意事项 | |
禁忌 | |
贮藏 | |
保质期 | |
备注 |
产品介绍:
项 目 人用狂犬病纯化疫苗(VERO细胞) 人用浓缩地鼠肾狂犬疫苗
生产用毒种 aGVERO细胞适应株 aG株
细胞基质外源污染及控制 清洁不易污染、容易检查、控制 不清洁容易污染、不易检查、控制
疫苗效价及稳定性 疫苗效价高、经纯化稳定性好 未经纯化、效价低、稳定性差
接种人体中和抗体阳转率 接种人体后、抗体100%阳转 有免疫失败发生
疫苗接种副反应 经纯化、杂蛋白极少、反应无或轻微 未经纯化,含大量杂蛋白,反应重
WHO推荐 是 否
疫苗免疫后是否产生足够的中和抗体是检验免疫成功与否最直观的指标。经中国药品生物制品检定所组织的临床实验证实,万信人用精制狂犬病疫苗(VERO细胞)接种人体后产生中和抗体迅速,抗体滴度高,100%阳转。
临床应用证实的免疫原性
抗体效价达到17.4IU/ml,均远远高于WHO规定的0.5IU/ml的保护水平,阳转率均为100%。